Sterilné vrecká Výrobca

Aké konkrétne výrobné procesy a technológie používajú výrobcovia aseptických baliacich vreciek na zabezpečenie sterility svojich baliacich vreciek?

Aby sa zabezpečila sterilita baliacich vreciek, výrobcovia aseptických baliacich vreciek zvyčajne prijímajú sériu špecifických výrobných procesov a technológií. Tu je niekoľko kľúčových krokov a techník:
Fúkanie fólie: Po prvé, v dielňach s úrovňou čistoty C a vyššou výrobcovia zapnú systém čistenia vzduchu a dezinfikujú a sterilizujú dielňu a operátorov, aby zabezpečili, že prevádzkové prostredie spĺňa stanovené normy. Potom sa vyčistené polyetylénové častice pri určitej teplote vyfukujú do fólie, čím sa vytvorí pôvodný fóliový materiál.
Rezanie: Rúrková fólia získaná po vyfukovaní fólie bude narezaná na fóliové rúrky rôznych veľkostí podľa veľkosti požadovanej zákazníkom.
Výroba tepelne uzatvárateľného vrecka: Na utesnenie fóliovej trubice použite stroj na tepelné zatavenie, aby sa vytvoril základný tvar sterilného vrecka.
Vákuové balenie: Utesnené sterilné vrecká budú viacvrstvové vákuovo zabalené v určitom počte, aby sa zabezpečilo, že nebudú počas následného procesu kontaminované.
Sterilizácia: Vákuovo balené sterilné vrecká sa sterilizujú, zvyčajne pomocou gama žiarenia, aby sa dosiahli požiadavky na sterilitu produktu.
Okrem vyššie opísaných výrobných procesov sa na zaistenie sterility používajú aj špecifické techniky:
Používajte sterilné materiály a zariadenia: Počas výrobného procesu používajte sterilné materiály a zariadenia, aby ste predišli mikrobiálnej kontaminácii.
Technológia filtrácie: Mikroporézna filtračná membrána sa používa na filtráciu vzduchu a plynu na odstránenie mikroorganizmov a častíc, aby sa zabezpečilo sterilné prostredie počas procesu balenia.
Aseptická prevádzka: Operácie balenia sa vykonávajú za aseptických podmienok, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii.
Okrem toho sa na zaistenie sterility používajú aj niektoré špecifické metódy sterilného balenia, ako je vkladanie, plnenie a sterilizačné balenie. Tieto metódy zabraňujú mikrobiálnej kontaminácii umiestnením tovaru do sterilných baliacich vreciek alebo nádob, ich utesnením a sterilizáciou.

Má dodávateľ aseptických vakov prísne testovacie postupy na zabezpečenie sterility a bariérových vlastností sterilných vakov?

Aby sa zaistilo, že produkty spĺňajú prísne hygienické a bariérové ​​požiadavky, dodávatelia sterilných vreciek zvyčajne vykonávajú sériu prísnych testovacích postupov. Nasledujú niektoré testovacie postupy, ktoré môžu byť zahrnuté:
Mikrobiologické testovanie: Toto je kritický krok na zabezpečenie sterility sterilných vakov. Dodávatelia môžu použiť metódy testovania sterility, ako je umiestnenie sterilných obalových materiálov na sterilné agarové platne a aplikácia suspenzie špecifických mikroorganizmov (ako je Serratia marcescens) na povrch materiálov a pozorovanie platní. To, či dôjde k rastu, určí mieru prieniku mikroorganizmov.
Testovanie fyzikálnych vlastností: vrátane merania hrúbky, pevnosti v ťahu a predĺženia pri pretrhnutí atď. Tieto testy zabezpečujú, že fyzikálne vlastnosti sterilného vrecka spĺňajú normy, čím sa do určitej miery zaisťujú jeho bariérové ​​vlastnosti a trvanlivosť.
Kontrola vzhľadu: Vykonajte vizuálnu kontrolu pri prirodzenom svetle, aby ste sa uistili, že povrch sterilného vrecka je hladký a jednotný, bez zjavných farebných rozdielov alebo defektov.
Meranie veľkosti špecifikácie: ako je dĺžka vrecka a šírka vrecka atď., Aby sa zabezpečilo, že sterilný vak spĺňa vopred stanovené špecifikácie.
Testovanie poškodenia vnútorným tlakom: V prípade balenia sterilných zdravotníckych pomôcok môžu dodávatelia vykonať testovanie poškodenia vnútorným tlakom, aby vyhodnotili, či sa obal pri vystavení vnútornému tlaku roztrhne alebo poškodí.
Test utesnenia: Napríklad test roztrhnutia tesnenia mäkkého obalu pomocou metódy vnútorného tlaku vzduchu obmedzovacej dosky sa používa na zistenie minimálnej pevnosti pri roztrhnutí obvodového tesnenia pružného obalu na vyhodnotenie jeho tesniacich a bariérových vlastností.